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美国三个州有电子烟法案通过:隐形禁止合成尼古丁

[加入收藏]               日期:2022-03-04     来源:蓝洞新消费    浏览:726    评论:0    
核心提示:3月4日消息,据外电报道,美国乔治亚州、马里兰州和密西西比州三个不同州的立法者最近提出了法案,该法案只允许销售经食品和药物

3月4日消息,据外电报道,美国乔治亚州、马里兰州和密西西比州三个不同州的立法者最近提出了法案,该法案只允许销售经食品和药物管理局 (FDA) 授权或等待授权的蒸汽产品。每项立法还将建立目录以盘点授权的蒸汽产品。这些名单最终将被公开。

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拟议的限制似乎有些违反直觉,因为 FDA 通过其上市前烟草产品申请 (PMTA) 流程拒绝了数千名生产商。这些制造商已经无法在美国合法销售他们的产品,即使有些制造商在法庭上进行反击。

因此,从表面上看,州法案只是重申了联邦政府的决定。

「现实情况是,这些法案将关闭完全遵守联邦、州和地方法律的有执照的小企业。」

但观察人士注意到该法案的另一个意图:一种禁止销售合成尼古丁的迂回方式,一些制造商已将其视为某种漏洞,以继续制造成人客户偏爱的调味电子液体。

「支持这些法案的民选官员可能会误以为他们的提案只针对非法和假冒经销商。」美国电子烟协会主席格雷格康利说。「现实情况是,这些法案将关闭完全遵守联邦、州和地方法律的有执照的小企业。」

三位共和党议员——州参议员 JB Jennings(马里兰州)、州参议员 Jeff Mullis(佐治亚州)和众议员 Nick Bain(密西西比州)——在各自的州推出了SB 990、SB 572和HB 976 。这三个人还有一些共同点:他们都从 JUUL Labs 获得了竞选资金(尽管数额不大),这家电子烟公司本身经常成为禁令的目标。

审查的记录(公开的)显示, Juul在过去两年中为政客的 PAC 或竞选活动贡献了 500 到 4,800 美元的总额。

有一种说法是,这家电子烟巨头和其他大公司希望看到合成尼古丁——以及随之而来的竞争——减少。这是与反尼古丁组织(例如无烟儿童运动 (CTFK) 和家长反对吸电子烟 (PAVE) 等反尼古丁组织明显团结在一起的罕见时刻,这两个组织都开始关注合成尼古丁。

「为了保护成年吸烟者减少危害的机会,Juul Labs 支持一个完全受监管的、以科学为基础的市场。」Juul 发言人称。「非法销售和非法产品以及旨在逃避联邦和州监督的产品破坏了减少危害和负责任的电子蒸汽类别。」

截至发稿时,詹宁斯、穆利斯和贝恩没有回应置评请求。

「销售合成尼古丁产品是那些只想帮助吸烟者戒烟的夫妻电子烟商店如何试图合法地驾驭政府对该行业的荒谬待遇,」一位业内人士要求匿名,以免影响 PMTA 流程,「令人遗憾的是,卷烟制造商一心想要确保他们都倒闭。」

「这不是关于销售已经受到联邦政府限制的产品,」康利附和道。「除了像 Juul Labs 这样的州外企业巨头之外,通过这个PMTA流程几乎是一项不可能完成的任务,Juul Labs 正在推行这样的政策,试图改变他们受损的形象并淘汰成千上万的小企业竞争对手。 」

当然,立法者的理由与过去几年电子烟面临的相同:青少年。尽管 2021 年年轻人的电子烟使用率显着下降,但联邦数据显示,中学生正在从基于电子烟的电子烟设备转向一次性电子烟设备。他们最喜欢的品牌现在似乎是 PUFF Bar,它已改用合成尼古丁,几乎成为这种物质的代名词。

然而,许多业内人士很快指出,将假冒设备误认为是真正的puff Bar是很常见的。

尽管如此,Puff Bar 已成为反对吸电子烟的公共卫生组织的新主要目标,例如美国心脏协会和真相倡议组织。大型制造商将未来视为一个受到严格监管的——如果大规模地不那么多样化——市场可能会指责 Puff Bar 重新将电子烟视为一种吸引新一代依赖尼古丁的工具。

Puff Bar 最近试图挽救其声誉,两位老板接受了《华尔街日报》和CBS的采访。

像往常一样,这是一个棘手的情况。随着 Puff Bar 的出现,政客们开始着手解决合成尼古丁监管的问题,但目前这种化学物质处于法律灰色地带,因为它在技术上不属于 FDA 的管辖范围。FDA将烟草产品定义为由烟草制成或衍生的任何供人类消费的产品,包括烟草产品的任何组件、部分或附件。因为合成尼古丁是在实验室制造的——也就是说,不是从烟草中提取的——它不符合条件。

「如果你对 FDA 不接受 PMTA 的产品要求 PMTA,你就禁止该产品。」

因此,FDA 可能不得不等待国会的法案。也许不会持续太久。11 月,代表 Raja KRIShnAMOorthi (D-Illinois) 是烟草减害倡导者的长期反对者,向美国最大的合成尼古丁生产商之一Puff Bar 和 Next Generation Labs发送了质询信。

同月,包括 Elizabeth Warren(马萨诸塞州)、Richard Blumenthal(康涅狄格州)和 Amy Klobuchar(明尼苏达州)在内的九名民主党参议员致信FDA 当时的代理专员 Janet Woodcock,「表达了对公共卫生的极大关注合成尼古丁产品带来的挑战,包括它们在延长青少年电子烟流行中的作用。」

到 12 月,代表 Mikie Sherrill(NJ-11,也是民主党人)提出了一项法案,将合成尼古丁置于烟草产品保护伞之下。与此同时,参议院在 2 月勉强确认罗伯特·卡利夫博士将成为下一任 FDA 局长,该机构烟草产品中心 (CTP) 主任米奇·泽勒 (Mitch Zeller)将于 4 月退休——此举引发了人们对下一步的猜测脚步。

如果像Sherrill 这样的法案通过,合成尼古丁产品可能必须通过 PMTA 流程。但目前,蒸汽制造商没有获得 FDA 对合成尼古丁的授权的合法途径。因此,在州一级禁止销售合成尼古丁被视为一种补救措施,即使它阻止成年吸烟者获得他们需要以保护儿童的名义转换的产品。

2021 年春天,阿拉巴马州有效地禁止了合成尼古丁的销售,要求其根据《食品、药品和化妆品法》获得 FDA 的批准。正如Vaping360报道的那样,拥有Juul少数股权的烟草公司奥驰亚支持这项立法——下一代实验室的罗恩·塔利 (Ron Tully) 表示,此举并没有让他感到震惊。「我从来没有对大公司愿意摧毁他们认为是真正竞争的任何东西感到惊讶。」他表示。

撇开国家不谈,现在似乎每个人都关心的问题不是 FDA 将如何获得对合成尼古丁的管辖权,而是何时获得管辖权。但对于行业专家、渥太华大学卫生法律、政策和伦理中心顾问委员会主席大卫·斯威诺来说,这种调查方式可能是错误的。他问道,FDA 是否应该拥有这样的权力?

「通过仅允许 FDA 授权的产品,此类法律将寻求禁止卷烟的低风险替代品,并保护卷烟业务免受其领先的竞争威胁,」Sweanor 告诉媒体各州提议的法案。「这就像只允许农业部批准的电动汽车来保护内燃机汽车行业。这是 Catch-22:只允许未经监管的机构授权的产品。」

正如康利所指出的,人们还担心乔治亚州、马里兰州和密西西比州目前形式的法案可能会有效禁止不含尼古丁的电子液体(一些希望完全摆脱尼古丁的电子烟用户的最后阶段),并可能对设备和它们的成分可与非尼古丁电子烟一起使用,例如用于医疗和娱乐用途的 THC。

「如果你要求 FDA 不接受 PMTA 的产品的 PMTA,你就禁止该产品,」业内人士说。「这就像把宿舍放在只接受信用卡的自动售货机里。」

具有讽刺意味的是,即使是某些调味产品的授权也可能有助于弥补合成尼古丁的漏洞,另一位业内人士指出,出于同样的原因要求匿名。从他们的角度来看,一个有一些可用口味的市场——即使一个不像许多电子烟用户和减少危害的支持者所希望的那样强大——至少会给成年人提供选择授权调味产品的选择权。从逻辑上讲,谁会选择一种不受监管的合成产品而不是已经通过该机构的高科学门槛的产品?

「在许多方面,我尊重所有这些不可调和的差异,」密歇根大学烟草研究网络主任、美国癌症协会烟草控制前副总裁克里夫道格拉斯说。「而且我尊重那些真正致力于拯救生命的电子烟商店,他们转向了合成尼古丁。但是,如果没有监管,市场就无法发挥狂野西部的作用。我们需要保护消费者并最好地为公众健康服务。」

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(来源:蓝洞新消费)
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