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FDA将继续保持,对非法电子烟的执法力度

[加入收藏]               日期:2023-12-29     浏览:1148    评论:0    
核心提示:FDA保持对非法电子烟销售商的强化执法

十二月份,美国食品和药物管理局(FDA)向网上零售商发出了警告信,称其据称销售未经授权的电子烟产品。与烟草产品中心(CTP)最近的关注重点一致,这些信函针对FDA认为特别吸引青少年的未经授权产品,包括Lost Mary、Funky Republic/Funky Lands和Elf Bar/EB Design。这些警告信跟随FDA最近对25家实体零售商提出民事罚款申诉的行动,原因是它们未能遵守之前的警告信。这些我们之前在这里讨论过的民事罚款申诉延续了该机构追求法律允许的最大罚款的做法。

FDA可能也在示意将采取更广泛的执法策略。在2020年,该机构表示,将重点执法对于其未收到及时前市场烟草申请(PMTA)的未经授权的电子烟产品。同样,当国会于2022年将FDA的烟草产品授权范围扩展到包括使用非烟草来源尼古丁的电子烟时,该机构似乎采取了不明言的方法,即不对具有及时申请的合成尼古丁产品采取执法行动。

然而,在伴随十二月份警告信发出的FDA新闻稿中,CTP主任布莱恩·金博士澄清了FDA的执法可能不会受到如此限制。在相关部分,他警告道:“对于已经提交申请并正在等待审查的产品,我们可以发出警告信,而且已经发出了。对于未经授权的烟草产品,该申请的待定并不会为销售该产品提供任何安全港。”如果所涉产品中有具有及时待定PMTA的产品,那么这一行动可能被视为FDA方法的变化,表明FDA可能会优先执法反对它认为吸引青少年的电子烟,即使它们有及时的申请。

对于某些电子烟吸引青少年的担忧继续主导FDA的执法重点。在伴随十二月份警告信发出的新闻稿中,FDA引用了其最近2023年全国青少年烟草调查的结果,指出“Elf Bar是青少年最常使用的电子烟品牌”。FDA进一步指出,在其警告信中针对的其他非法电子烟品种在调查中也被发现受到青少年的喜爱。

最近的警告信和民事罚款申诉,以及金博士在申请待定期间执法方面的警告,反映了FDA相对较新的关注点,即非法电子烟的销售。截至2023年12月,FDA已向零售商发出了超过400封有关未经授权的电子烟的警告信,并就此类产品向零售商和制造商提起了超过65起民事罚款申诉。我们预计这种执法模式将继续到2024年,对未经FDA授权的电子烟的制造商、经销商和零售商采取行动。

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