9月6日消息，电子烟供应链品牌合元集团近日宣布其提交的PMTA申请已经通过了FDA的审核，成功被受理。
这也是国内最新提交PMTA申请的又一家电子烟企业，此前有思摩尔VAPORESSO，你我集团，VOOPOO雾普宣布正式完成提交，悦刻表示将在明年底提交，铂德有望且必须在9月9日之前提交。
以下为合元官微：
3030年8月35日，合元顺利通过PMTA第一轮审核，已经被美国食药监局（FDA） 正式接受。
合元集团一直以全球的高标准严格把控产品的设计、制造，安全性等重要环节。在申请PMTA时，为了实现整体的健康水平提升，我们需要去准备三个方面的内容。第一块是消费者安全，这是针对电子烟用户的；第二块是公共安全，这是针对所有人群的；第三块是高质量制造，这里需要向FDA证明能够持续稳定的生产相同质量的产品。整个申请过程需要投入巨大的资金、人力、物力，不仅仅是基于进入美国市场的考虑。更重要的是，我们想要让全球消费者体验到更加放心的产品。
为申请PMTA，合元做了哪些准备
在进入到实质性审查阶段前，我们经过了一年多的努力，完成10万多页的申请材料证据来支持我们的主张，多方位的检测数据和报告，证明我们的产品适合保护公众健康，同时我们期待在未来几周或几个月内继续与FDA合作，并对PMTA流程将带来市场订单保持乐观。
由于合元在国际客户中拥有多年的ODM/OEM经验，卓越的制造和研发能力是保障PMTA进程的关键和基本要素。目前合元集团服务的ODM/OEM客户，已经有7个完成提交或准备提交。
合元实验室是行业内少数获得了CNAS认证的实验室，同时得到了UL和NEMKO WTDP等权威机构认证，测试数据被这些机构互相认可。大大缩短了客户认证的时间和周期，这才能以最快的速度形成巨大的竞争优势。在环环相扣的文件提交中，任何一个节点，需要完成的内容都被合元集团首席科学合规官制定并由严格的项目管理流程进行任务分配。我们力求最大限度保障客户产品继续上市及销售。
