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法律都管不了,美国电子烟企业MDO上诉失败

[加入收藏]               日期:2022-07-30     来源:蒸汽新势力    浏览:134    评论:0    
核心提示:用法律解决PMTA?自从美国FDA推出了PMTA之后,引发了各界不同的意见。对于电子烟行业来说,这无疑是大量消灭中小型企业的方式,

用法律解决PMTA?

自从美国FDA推出了PMTA之后,引发了各界不同的意见。对于电子烟行业来说,这无疑是大量消灭中小型企业的方式,而对于反电子烟的机构和团体来说,则认为FDA在PMTA上太过拖沓,迟迟无法对未提交和未通过的电子烟企业与品牌付诸实际行动。但FDA也抱怨,由于申请的数量巨大,且需要的相关资料过多,造成了大量的PMTA申请都在FDA积压,天文数字一般的材料数量使FDA根本无力快速处理。

在反电子团体的诉讼“威胁”之下,FDA也不得不加紧了工作,对一些企业下达了拒绝令,也就是“MDO",这意味着收到MDO的产品丧失了销售授权,必须撤出美国市场。

但如此“儿戏”一般的PMTA自然很难服众,于是许多收到了MDO的企业开始上诉,希望能通过法律途径来推翻FDA的认定结果。

Bidi Vapor、 DiAMOnd Vapor、Johnny Cooper和Vapor Unlimited是收到MDO的电子烟公司代表,在向法院上诉后,这些品牌的PMTA被暂停,就像去年1月美国第五巡回上诉法院也同样批准了Triton Distribution的暂缓审理那样。

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在听取了数十起诉讼中反对FDA武断和反复无常地拒绝PMTA的相关证据后,法院还听取了中型电子烟液制造商Triton Distribution的律师埃里克·海耶尔(Eric Heyer)的意见,他始终质疑FDA决定的依据究竟是什么。

最终,第五巡回上诉法院像第十一巡回上诉法院一样做出了类似的决定,7月18日,美国第五巡回上诉法院驳回了电子烟公司Triton的上诉,拒绝了FDA重申PMTA的要求,但允许被拒绝的产品至少在诉讼期间可以继续在市场上销售。

Triton Distribution的合伙人Todd Wages强调,Triton将继续为其低风险产品能够留在市场上继续奋斗。并在接受采访时表示,虽然对法庭非常失望,但目前仍然在探索下一步的对策,且不会停止抗争,直到无法继续,直到每一扇门都关闭。Triton计划重新提交一份申请,要求第五巡回上诉法院全体重审。

最后,本来意在规范电子烟的PMTA却变成“多输”的局面,也在提醒着美国的决策者们在制定政策时,一定要做好功课,在深入了解行业及产品特点的同时,也要调研好政策的可执行性。

参考资料:《Vape Company Triton Loses Appeal Against FDA-Issued MDO》

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(来源:蒸汽新势力)
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