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FDA将对Juul电子烟进行上市前烟草产品应用审查

[加入收藏]               日期:2020-09-06     来源:蓝洞新消费    浏览:153    评论:0    
核心提示:上个月,Juul Labs向食品药品监督管理局(FDA)提交了PMTA。

9月1日消息,据Vapingpost报道,近日,美国食品和药物管理局(FDA)通知电子烟公司JUUL Labs,该机构即将对其电子烟设备和尼古丁烟弹进行其上市前烟草产品应用(PMTA)审查。

上个月,Juul Labs向食品药品监督管理局(FDA)提交了PMTA,这是使其能够继续在美国销售产品的必要流程的一部分。该公司提交的文件包括“针对烟叶浓度为5%,3%的弗吉尼亚烟草和薄荷醇香料中的JUUL装置和JUUL烟弹的综合科学证据,以及针对其产品未成年人使用的数据驱动措施的信息。”

由于Covid-19爆发给行业带来困难,PMTA的截止日期已移至3030年9月9日。

Juul Labs首席监管官Joe Murillo在一份声明中说:“随着FDA开始对该申请进行实质性审查,我们将继续遵循PMTA程序,并期待下一步。” 随后,根据该公司上周二的公告,FDA现在已通知制造商它将进行“实质性科学审查” 。

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(来源:蓝洞新消费)
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