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Juul Labs正向FDA申请批准:具有年龄验证功能的新产品

[加入收藏]               日期:2023-12-27     浏览:1212    评论:0    
核心提示:Juul Labs 寻求 FDA 批准具有年龄验证功能的薄荷口味蒸汽产品

JUUL Labs Inc.正计划将一款新的薄荷产品推向美国市场。

该公司向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份市场前烟草产品申请(PMTA),申请一款新一代平台设备和需要用户年龄验证的薄荷口味烟弹——据该公司称,这是首批完全实施年龄限制的电子尼古丁递送系统(ENDS)产品之一,已提交给FDA进行审查。

该申请包括针对新的薄荷口味烟弹(尼古丁浓度为每毫升18毫克)的全面科学证据,这些烟弹将与Juul的下一代设备一起使用,该公司已于2023年7月连同烟草口味烟弹向该机构提交了PMTA。
这款新一代ENDS平台最初于2021年在英国作为“JUUL2”推出,为成年烟民提供了改进的蒸汽体验,利用独特的Pod ID认证来解决非法产品问题,并结合了年龄验证技术能力。

该公司在一份声明中表示:“这项最新提交推进了我们的承诺,即解决两个公共卫生问题:改善成年烟民从传统香烟转向电子烟的情况和限制未成年人对蒸汽产品的访问。”

正如Juul Labs解释的那样,每个与NGP兼容的薄荷烟弹都包含一个安全的微芯片,在使用前向NGP设备传达年龄验证的要求。NGP设备本身也可以随时被用户锁定,以防止未经授权的使用。

为了进一步减轻社会采购的风险,Juul Labs还将限制每位独特的年龄验证用户能够激活和使用薄荷口味烟弹的新设备数量。

该公司补充说,NGP与FDA希望看到配备年龄限制技术的非烟草口味ENDS产品的目标一致。

该公司声明:“使能设备级别年龄验证的技术进步,补充了Juul Labs自2019年公司重置以来为解决其产品未成年使用问题而采取的程序性努力。虽然为广泛解决未成年人使用蒸汽产品问题应该并且可以做更多工作,但我们对2023年国家青少年烟草调查显示的数据感到鼓舞,数据显示过去30天内中学和高中学生使用ENDS产品的比例继续下降。”

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