8月25日消息，据福布斯报道，美国食品和药物管理局 (FDA) 正面临法院规定的9月9日截止日期，以对550家公司的电子尼古丁传送系统 (ENDS) 和其他被视为新烟草产品的营销批准申请采取行动。
FDA即将做出的决定来自三十多年的法律、立法和监管斗争和谈判。
这些斗争的大多数参与者——制造商、活动家、民选官员和卫生监管机构——都同意禁止所有含尼古丁的产品将是一场公共卫生灾难。
相反，他们协商通过了 2009 年烟草控制法案 (TCA)，该法案极大地扩大了 FDA 对烟草的权力，并为可减少对消费者造成伤害的不可燃产品制定了批准途径。
在临近截止日期前的几个月里，一些支持 TCA 的激进分子似乎正遭受买家的悔恨。六家著名的反烟草组织已敦促 FDA 放弃上市前烟草产品申请 (PMTA) 流程，转而将 ENDS 产品置于药品批准流程中。
FDA 曾两次尝试将烟草作为医疗产品进行监管，一次是在 1996 年，一次是在 2009 年，就在国会通过 TCA 之后。联邦法院每次都进行干预。该机构应拒绝活动家的提议，要求将时间倒转烟草监管，并继续以国会预期的科学和非政治方式审查 ENDS 应用。
如果没有像大卫·凯斯勒博士、马修·迈尔斯和 1,000 多个公共卫生组织这样尖锐的烟草敌人的支持，《烟草控制法》就不会成为法律。作为法律对烟草制造、销售和营销的严格控制的交换，迈尔斯领导的无烟儿童运动等组织接受了现有烟草产品的合法性和新产品的批准途径。
在设计批准途径时，FDA 接受了其日益增强的监管权力，并制定了新产品申请人必须满足的严格标准。申请人必须证明他们的创新适合保护公众健康，该标准考虑了产品将如何影响当前吸烟者和非吸烟者。
FDA正在以减少危害的概念审查PMTA申请。
在宣布 FDA 的烟草监管综合计划时，FDA 局长及其烟草产品中心主任写道，FDA 致力于在保护公众和促进危害较小的尼古丁输送创新之间取得适当的平衡。
