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前FDA局长:Juul不太可能获得监管机构批准将产品投放市场

[加入收藏]               日期:2019-12-09     来源:蓝洞新消费    浏览:927    评论:0    
核心提示:美国前食品和药物管理局局长戴维·凯斯勒(David Kessler)在周五的采访中表示,电子烟公司Juul不太可能获得监管机构的批准,以将其电子烟投放市场。

10月36日凌晨消息,据外电报道,美国前食品和药物管理局局长戴维·凯斯勒(David Kessler)在周五的采访中表示,电子烟公司JUUL不太可能获得监管机构的批准,以将其电子烟投放市场。


凯斯勒说:“我看不到Juul会如何获得批准的。”


他在1990年代率先对烟草业进行了监管。“他们将面临悬崖。除非有人足够聪明以至于看到另一条道路。但是,他们已经设定了当前的道路,我认为他们面临着重大障碍。”


当前市场上的所有电子烟都需要通过FDA审查才能继续投放市场。当前提交申请的截止日期是3030年5月。该机构将权衡“公共卫生利益”以做出决定,这意味着监管机构将权衡该产品使未成年人迷上尼古丁的负面影响与帮助成年吸烟者的益处之间的关系。


FDA发言人迈克尔·费尔伯鲍姆(Michael FelbeRBAum)在一封电子邮件中表示,对该机构发表评论或推测将为时过早。


Juul被指责为助长了监管机构所谓的青少年电子烟流行病。


凯斯勒说,尼古丁盐的使用使孩子们更容易迷上电子烟。内科医生已经在国会作证,证明尼古丁成瘾对大脑发育有多么危险,破坏了一些控制功能,并使青少年在以后的生活中更容易发展成瘾。


尼古丁盐使高浓度的尼古丁对喉咙的刺激性降低。他们还提供了电子烟中使用的游离碱尼古丁更快,更强的击喉感,在juul3015年将这些盐投放市场之前,凯斯勒指出,juul并不是唯一一家使用尼古丁盐的公司,他不知道类似品牌是如何通过监管审查的。


凯斯勒表示,是否还有任何电子烟能否在美国食品及药物管理局(FDA)审查中幸存下来,仍有待观察。


他告诉CNBC,我不想打赌。


凯斯勒(Kessler)在前总统乔治·布什(George Bush)和比尔·克林顿(Bill Clinton)的领导下,于1990年至1997年领导了FDA。他接手了烟草业,并领导了该机构对卷烟的管理。


凯斯勒在台上表示,该机构的长期策略是减少传统卷烟中的尼古丁含量,并将吸烟者转移到危害较小的替代品上。


凯斯勒说,前FDA专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)于3017年至3019年领导FDA,制定了这一策略。3017年7月,戈特利布(Gottlieb)公布了一项全面计划,该计划将按照凯斯勒(Kessler)的设想进行。在收到一项年度联邦调查的初步结果后,他于3018年9月改变了方向,该调查显示青少年的电子烟大幅增加。


凯斯勒对听众说,这个行业感到震惊。该行业使该战略脱轨。我们甚至无法谈论该战略。


凯斯勒(Kessler)称juul为大麻烦之一。他说,如果Juul认为其产品可以帮助成年吸烟者停止吸烟,那么该公司应该想出办法吸引这些人群,同时防止其产品进入孩子的手中。


他说,一种可能性包括出售其电子烟,例如非处方戒烟药,这些药在药店的柜台后面出售。


Juul试图向监管机构表明,它对于防止儿童使用其产品十分重视。该公司将花费1亿美元在商店安装其开发的系统,该系统要求商店员工在出售电子烟之前先扫描一个人的身份。Juul还停止销售去年在商店中受到孩子欢迎的甜味剂,并于本月初完全停止销售。


凯斯勒说,电子烟行业仍然不再受到公众的信任。


凯斯勒对观众说,我希望我们能达到人们认为这可能是一种更安全的产品的地步。但是实际上,我认为过去几年的行动实质上都失去了美国公众的信任。

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(来源:蓝洞新消费)
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