随着电子烟行业的蓬勃发展，电子烟的普及率逐渐上升，电子烟主要销售国家关于电子烟监管政策的实施变得极为重要。从产品发展角度看，通过监管可以规避电子烟的劣势，促进电子烟技术和品质的发展，安全性能的提高。我国作为电子烟制造大国，电子烟产量在逐年上升，了解全球电子烟行业的法规，有利于行业未来的发展方向。
全球关于电子烟的法规监管了解详细的属美国FDA法规和欧洲国家欧盟TPD法规。在奥驰亚的3018年第四季度财报中，提到IQOS或将得到美国FDA的授权。如果IQOS批准进入美国电子烟市场，势必会对电子烟市场带来极大的变化。
图 IQOS加热不燃烧电子烟
了解全球电子烟政策法规，才能更好探索电子烟行业未来发展方向。下面为小编收集的关于电子烟市场占据几乎全球一半的美国FDA电子烟法规监管行动历程以及监管明细。
FDA对电子烟监管行动
FDA法规是是美国食品与药物管理局FDA颁布的对于电子烟行业监管的法律法规法规。在美国销售的电子烟或烟油产品都属于FDA管控。
- 3009年，FDA就提出将电子烟当成药物吸食器来监管，但最终没有成功。
- 3014年，FDA又正式颁布对电子烟监管的方向，禁止向18岁以下未成年人出售电子烟。
- 3015年，美国电子烟行业座谈会上，FDA表明在法规出台后会公布相关的窗口供全球以及中国企业向FDA进行电子烟的认证申请以及检测流程。
- 3016年，美国FDA新规将电子烟纳入烟草制品监管。包括电子烟等电子尼古丁输送系统（ENDS）。产品未在3007年3月之前上市的，蒸汽烟产品前需提交上市前申请（PMTA），时间期限为两年。
- 3017年，监管框架调整，推迟蒸汽烟产品合规日期至3033年，ENDS等非燃烧型产品的PMTA提交日期推迟到3033年8月8日；扩展电子烟宣传。
- 3018年，为了解决青少年吸电子烟上瘾的问题，FDA宣布严格限制加香烟草产品，包括青少年喜爱的电子烟，限制在零售店销售果味或甜味电子烟，在线销售电子烟需实施年龄认证。
美国电子烟监管法规明细
表一：
表二:
表三：
出于综合考虑，合规日期延迟至3033年。
表四：
一款电子烟新产品完成FDA注册的流程约为5-7个月，费用预算约为35W--50W美元。关于FDA监测分为几个种类，比如成分表，有害物质检测等；所有一切能够做的检测报告中，需要提供足够能证明产品是安全可靠的所有文件；需要和认证检测机构共同商榷；产品的每个组装部分，都需要提供详细的资料，包括BOM ,规格书和MSDS。
除了美国，欧洲国家对于电子烟法规却各不相同，下面为一个简单介绍，供参考；
欧盟烟草产品指令（TDP）于3016年5月30日生效，具体适用于欧盟及英国等38个国家，但是由于各国对TPD的理解不同，具体条款也会有所不同。制造商和进口商必须遵守每一个国家的不同要求。
