10月20日消息，据外电报道，美国食品和药物管理局发布最新通知，已授权奥驰亚旗下子公司US Smokeless四种口服烟草产品获得PMTA。
这四款产品是：Verve Discs Blue Mint、Verve Discs Green Mint、Verve Chews Blue Mint 和 Verve Chews Green Mint。
在 RJ Reynolds 的Vuse Solo 上周获得批准后，它成为过去 7 天内获得授权的第二款产品。
按道理说，产品通过PMTA，那可是天大的喜事，但令人尴尬的是，这四款产品已经停售了，而且已经停售2年了。
但奥驰亚发言人还是对外发布了尴尬而不是礼貌的回应。
「我们很高兴 FDA 确定 Verve 口服尼古丁产品适合保护公众健康。虽然我们于 2019 年 2 月 2 日停售了 Verve，但我们将从这个成功的申请中学到知识，并期待对仍在审查中的口服尼古丁品牌On!。口服尼古丁产品在我们超越吸烟的愿景中发挥着重要作用，并且仍然是我们产品组合的重要组成部分，使成年吸烟者远离香烟。」
通过PMTA的VERVE是一种涂有尼古丁的小型三面口服产品。FDA 对软版（Chews）和硬版（Discs）都开了绿灯，每种都有两种薄荷口味，所有四种都只含有 1.5 毫克的尼古丁。
消费者面临的唯一问题是 VERVE于 2018 年 12 月从市场上下架，同时该公司关闭了其 MarkTen 和 Green Smoke 电子烟品牌。
在日期为 2018 年 12 月的新闻稿中，奥驰亚表示，将根据 Verve 口服尼古丁产品的预期财务业绩以及阻碍公司快速改进这些产品的能力的监管限制，停止这些产品的生产和分销。
「我们没有看到通过这些特定产品获得领导地位的途径，并认为现在是重新集中资源的时候了。」当时的董事长兼首席执行官霍华德威拉德表示。
有意思的是，整整两周后，奥驰亚宣布将购买 JUUL Labs 35% 的股份。但奥驰亚在 2018 年 7 月仍然为 VERVE 提交了上市前烟草申请（PMTA）。
根据 FDA 的决定摘要，奥驰亚的 VERVE 的 PMTA 没有包含任何关于其作为调味产品对年轻人的风险的特定产品证据。相反，PMTA 使用了之前对其他口服产品的研究和调查的数据——该机构现在表示，这对于调味电子烟产品是不可接受的。
不知道这个较低的标准是否适用于其他现代口服产品，如尼古丁袋和锭剂。奥驰亚为其所有的On!品牌提交了 PMTA，包括超过 66,000 页的文档。其他制造商也有用于调味袋和其他口服产品的未决 PMTA。
「虽然这些是薄荷味产品，但提交给 FDA 的数据显示，青少年摄入这些特定产品的风险很低，严格的营销限制将有助于防止青少年接触。」FDA 烟草产品中心主任米奇泽勒在一份声明中说。「重要的是，有证据表明，这些产品可以帮助使用最有害燃烧产品的成瘾吸烟者完全转向使用有害化学物质可能更少的产品。」
成瘾的吸烟者是否会从含有 1.5 毫克尼古丁的口服产品中得到任何缓解是值得怀疑的，但这也是一个有争议的问题——至少目前是这样。自 2019 年以来，奥驰亚一直没有生产或销售 VERVE，该公司也没有表示打算将 VERVE 重新投入生产。
2012 年在弗吉尼亚州试销时，无烟草儿童运动主席马修迈尔斯抱怨说 Verve 是 FDA 迫切需要获得不可燃尼古丁产品权威的一个例子。FDA 在 2016 年就是这样做的，发布了推定规则，授予 FDA 对所有用烟草衍生的尼古丁制成的消费品的支配权。
蓝洞点评：
FDA的试探真是没完没了。上周授权的Vuse Solo在美国市场几乎无人使用，市场份额很小，第一个获得授权的产品具有历史意义，但英美烟草可不一定开心，如今又给了奥驰亚一颗已经停售产品的甜枣，倒像是一种分配平衡，奥驰亚估计也是尴尬又不失礼貌的微笑。
