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连麦PMTA研究专家:电子烟未来十年重点是海外,PMTA是最强背书

[加入收藏]               日期:2022-03-08     来源:蓝洞新消费    浏览:370    评论:0    
核心提示:3月8日消息,近期,国内电子雾化行业知名媒体蓝洞新消费与高端雾化品牌ZIPPO VAZO共同启动《蓝洞三周年庆暨行业开年研讨连麦系列

3月8日消息,近期,国内电子雾化行业知名媒体蓝洞新消费与高端雾化品牌ZIPPO VAZO共同启动《蓝洞三周年庆暨行业开年研讨连麦系列活动》,在《蓝洞新消费》微信视频号以直播的形式与诸多品牌一同探讨企业、行业和产品等话题,旨在在开年之际帮助各店主和从业者了解各品牌发展现状和解惑行业后监管阶段的各类疑问。

活动将会陆续邀请各个品牌做客直播间,持续输出不同的观点和看法以及提供大量的红包和产品,干货、福利皆有,敬请锁定《蓝洞新消费》视频号。

本系列连麦活动由ZIPPO VAZO独家全程支持,特此鸣谢。

本周蓝洞将着重关注海外市场的动态和环境,带大家更加深入了解国际电子雾化产业,增加行业知识面。本次蓝洞连麦的是PMTA研究专家郑植,我们就美国电子烟监管现状以及PMTA相关话题进行了探讨。


以下为直播互动全内容:


蓝洞:聊聊美国电子烟监管现状,先说个大家关心的话题,美国FDA何时能严格执行PMTA准入政策?


郑植:这个问题可以归结为FDA什么时候来验厂。即FDA一天不来验厂,就不会批准其在中国生产并申报PMTA的电子烟产品。因此,我们基于两个因素:1. CTP Director Zeller估计要到5-6月离职,且受疫情影响,今年9-10月来中国验厂的可能性最大,验厂后今年底或明年初下发一批电子烟产品Marketing Order(上市许可)。明年上半年再给一定的时间清货过渡期。2023年6-9月正式执行。


另外,FDA现在一边在持续审评申请文件,一方面也通过Warning Letter和红名单Red List清除不合规厂家和产品,为PMTA严格执行铺路。


再说说一次性电子烟。一次性电子烟虽然在去年表现良好,但如果FDA严格监管PMTA,那么一次性电子烟将只有烟草和薄荷醇等几种口味持续留在市场,整体上会受到巨大打击,甚至有部分水果口味一次性电子烟客户向开放式电子烟转移,因为目前烟油的多口味并未受到FDA的申报拒绝。


蓝洞:和大家说说PMTA究竟是个什么东西?


郑植:1、美国市场入门券;


2、企业国际市场推广最强背书:获取更多的机会(OEM)和站在更高的平台(向医疗领域拓展);


3、越早进入越容易,后面越省钱,越晚进入越难,技术门槛越高。比如:标准的完善,对照品由香烟转变为已通过PMTA的同类电子烟产品都会增大申报的难度。


4、PMTA不是什么洪水猛兽,更不是动辄千万美元的项目,难确实是难,但也没难到不能碰触的程度。如果进行联合申报,即每家单独申请,同时共享试验结果,项目总费用会有大幅下降。具体还要看企业自身的质量体系基础,申报产品类型和组合。这个差别很大。多则五六百万美元,少则一二百万美元。


蓝洞:请介绍一下国内电子烟企业申请现状。


郑植:据2021年5月FDA发布的“白名单”显示中国有十几家企业,共计四五十款产品已获得FDA受理。国外有几十家器具企业,百余款产品。总体上数目不大,而且其中还有相当一部分产品已被淘汰或不具备完全通过PMTA的资质。因此,我们有理由相信,在FDA严格执行PMTA制度前,如果获得FDA受理,还是有很大可能在PMTA严格执行后持续保留在美国市场的。


迄今为止,通过PMTA的产品只有HNB类的IQOS和RJR的Vuse Solo。其生产厂都在国外。所以,FDA来中国验厂前,中国制造应不会获得PMTA批准。


现在的PMTA是2010年的深圳楼市,很多人可能还是买不起,但至少要了解到他的状态。呼吁电子烟企业的协同作战!未来的路很长。短期的竞争对手,长期的战友。


蓝洞:美国电子烟市场非去不可吗?


郑植:想把企业做大做强,则一定要做国际市场。而且,我断言,十年内,电子烟市场在国际不在国内,做国际市场就一定要做PMTA,而且晚做不如早做。


摆在大家面前的是一个新的抉择,进退影响着一个公司未来三十年的走势,但企业的抉择不影响电子烟发展的大势。电子烟发展的大势是:正规发展,逐步取代传统烟草。


PMTA不一定是治疗企业的一味良药,但一定是雾化企业在成为巨头之路上的一个重要布局。

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(来源:蓝洞新消费)
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