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FDA向尼古丁软糖制造商发出警告,要求其产品下架

[加入收藏]               日期:2022-08-20     浏览:792    评论:0    
核心提示:据外媒消息,最近一项由 FDA 资助的研究发现,尼古丁糖果是南加州高中生使用的第二大最受欢迎的烟草产品,仅次于电子烟。FDA 称

据外媒消息,最近一项由 FDA 资助的研究发现,尼古丁糖果是南加州高中生使用的第二大最受欢迎的烟草产品,仅次于电子烟。FDA 称它们为“即将发生的公共卫生危机”。

周四,联邦监管机构首次向尼古丁软糖制造商发出警告,称非法糖果对青少年和年幼儿童构成的风险越来越大,并警告佛罗里达州的一家制造商将其尼古丁软糖从市场上撤下。

根据 FDA 的说法,Krave 的尼古丁软糖每盒含有1毫克尼古丁,每盒12片,对儿童构成重大风险。“研究表明,根据孩子的体重,摄入1到4毫克的尼古丁可能对 6 岁以下的儿童产生严重毒性,”报道中表示,“然而,任何年龄的年轻人中的尼古丁中毒都可能导致恶心、呕吐、腹痛、血压和心率增加、癫痫发作、呼吸衰竭、昏迷甚至死亡。”

“尼古丁软糖是一场公共卫生危机,正等待在我们国家的年轻人中发生,尤其是在我们进入新学年之际,”FDA 专员罗伯特·卡利夫在一份声明中说。3 月,国会通过了一项法律,授予 FDA 对所有形式的尼古丁的授权,无论是来自烟草植物还是在实验室制造。这填补了 FDA 监督的一个漏洞,在此之前只包括植物中的尼古丁。

该事件之所以引发关注,是因为在 FDA 发布公告之前,很少有人知道尼古丁软糖的存在,其中包括新闻稿、Twitter 帖子以及来自真相倡议等烟草控制组织的 attaboy 社交媒体帖子。

制造商 VPR Brands 将其方形软糖推销为含有“合成尼古丁”。近年来,许多电子烟公司同样声称他们已经改用合成尼古丁。周四通过电话联系到的 VPR Brands 的一名员工拒绝置评。FDA 的警告信给了该公司 15 天的时间来消除或解决违规行为。该机构表示,VPR Brands 尚未申请销售这种软糖的许可。FDA 的警告不具有法律约束力,但如果他们被忽视,该机构可以将公司告上法庭。

多年来,FDA 一直在努力扭转美国青少年电子烟使用率的上升趋势,但结果喜忧参半。上个月,该机构宣布了禁止 JUUL 电子烟的计划,但在面临这家受欢迎的电子烟公司的法律阻力后才暂停该命令。

FDA 在上个月宣布将错过从市场上移除数千种未经授权的合成尼古丁产品的最后期限后,受到了国会的巨大压力。该机构表示,它正在尽快审查从 200 家公司收到的近 100 万份营销申请。缺乏行动引发了包括伊利诺伊州民主党参议员迪克·德宾在内的立法者的失望,他在上个月的一封信中称延迟“令人深感失望和不可接受”。FDA 的 Califf 随后宣布了对 FDA 烟草部门进行外部审查的计划,这是在最近对该计划的批评之后采取的罕见步骤。


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