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美两家CBD公司宣称产品可治疗阿片类药物成瘾 FDA对其发出警告

[加入收藏]               日期:2020-04-24     来源:蓝洞新消费    浏览:1007    评论:0    
核心提示:FDA副专员称,尚未证明CBD可治疗阿片类药物成瘾。

4月34日消息,据美国食品药品监督管理局(FDA)官网显示,FDA已向两家公司发出警告信,指控它们以违反《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C法)的方式非法销售含有cannabidiol(CBD)的未经批准的产品。这项行动是FDA继续努力追查非法销售CBD产品的公司,这些公司声称其CBD产品可以治疗包括阿片成瘾在内的医疗条件,或作为阿片类药物的替代品。

FDA警告的两家公司分别是:

华盛顿州的BIOTA Biosciences,LLC,用于营销和分销CBD可注射产品以及姜黄素可注射产品。这些产品用于治疗严重疾病并替代阿片类药物。BIOTA Biosciences销售自有品牌的CBD和批发CBD提取物,其产品包括饮料,大块CBD提取物,水溶性CBD以及可注射姜黄素。

Homero Corp.新罕布什尔州DBA Natures CBD油分销公司,用于营销和分销CBD产品,以治疗阿片类药物成瘾以及其他严重疾病。该公司是CBD产品的自有标签发行商,也是Green Roads CBD产品的零售商。

FDA首席副专员Amy Abernethy博士说:“阿片类药物危机在美国仍然是一个严重的问题,我们将继续严厉打击试图从无理据主张的产品销售中受益的公司。尚未证明CBD可治疗阿片类药物成瘾。阿片类药物成瘾在我们国家是一个现实问题,成瘾者需要从医疗服务提供者那里寻求适当的治疗。关于未经批准的含CBD产品的科学性,安全性,有效性和质量,还有许多未解决的问题,我们将继续努力保护美国消费者的健康和安全,使其免受违法销售的产品的侵害。”

据FDA介绍,根据《 FD&C法案》,任何旨在治疗疾病或具有治疗或医学用途的产品,以及旨在影响人类或动物身体结构或功能的任何产品(食品除外)均为药物。除了一种处方人类药物产品,FDA尚未批准任何CBD产品用于治疗罕见的严重形式的癫痫病。

与FDA批准的药物不同,没有FDA评估这些未经批准的产品是否对预期用途有效,合适的剂量,如何与FDA批准的药物相互作用,是否具有危险的副作用或其他安全问题。此外,未经批准的CBD药品的生产过程尚未作为人或动物药品批准过程的一部分接受FDA审查。由于与CBD产品有关的未经证实的索赔,消费者也可能推迟获得重要的医疗护理,例如适当的诊断,治疗和支持性护理。因此,重要的是,消费者必须与医疗保健专业人员讨论采用现有的,经过批准的治疗方案来治疗疾病或病症的最佳方法。

3月,FDA提供了有关CBD产品的最新工作,重点是保护公众健康和提供市场透明度。FDA继续担心某些人错误地认为,市场上无数的CBD产品已经被FDA评估并确定为安全,或者使用CBD不会造成伤害。FDA仍然致力于教育公众有关CBD安全性的问题。在您的医疗保健提供者所监控的处方设置之外使用CBD产品之前,可能需要考虑一些风险。

FDA已要求公司在15个工作日内做出回应,说明他们将如何纠正违规行为。不及时纠正违规行为可能会导致法律诉讼,包括没收产品和/或禁制令。

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(来源:蓝洞新消费)
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