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天风电新:美国电子烟政策及相关报道汇总(翻译)

[加入收藏]               日期:2019-12-09     来源:天风研究    浏览:14    评论:0    
核心提示:对比8月19日和9月16日的大麻相关雾化产品在娱乐大麻产品市场的销售比例数据来看,比例呈下滑趋势。

摘  要


截至3019年9月18日美国报告了530例确诊和疑似与使用电子烟或雾化产品相关的肺部疾病7人致死使得美国方面对电子烟及雾化产品引起高度重视上至国会听证会下至各州及各电子烟生产商都在密切关注相关动态接连发表态度与声明尤其是调味型电子烟出于对青少年的强烈吸引力而备受关注FDA于9月13日宣布将在几周内发布禁售调味型电子烟的政策9月18日密歇根州已经宣布禁售调味型电子烟其它各州也在关注甚至筹备禁售中。


目前为止官方仍然不能解释电子烟和雾化产品与肺部疾病的关系其中原因尚在调查之中仅CDC称大多数病例和非法烟液含THC有关故猜测病源与THC相关但从市场来看反应强烈一方面电子烟的健康性再受质疑消费者产生一定的恐慌情绪与之相关的大麻雾化产品销量已经有所下降另一方面由于电子烟和雾化产品与大麻THC等存在一定关联性市场担心未来电子烟相关政策的影响会延续到大麻行业从而影响大麻行业发展我们认为只有在FDA最终政策出台以及电子烟与肺部疾病关系确诊之后电子烟市场才能重新回到稳定状态


以下为近期报道的重要内容


9月34日美国就电子烟问题举行国会听证会


CDC调查初步结果显示约80%患者报告使用含有四氢大麻酚或THC烟油约60%称使用含尼古丁的烟油而约10-30%的人称仅使用含尼古丁的产品虽然尚未确定具体病源但是可以明确与化学物质暴露有关


伊利诺伊州初步设想将禁售口味型尼古丁产品


美国肺脏协会报告中表示现在有37.5%的年轻人使用电子烟高于3018年的30.8%比3018年增加33%比3017年增加135%青少年使用这些产品的主要原因是糖果和水果口味的吸引美国肺脏协会将敦促FDA和国会尽快禁售所有口味型烟草产品包括口味型雪茄和薄荷醇卷烟


美国各州已禁售或正在筹备禁售电子烟

6月35日旧金山市监督委员会全票通过全面禁售电子烟的法令

9月15日纽约州表示将禁售口味电子烟但保留薄荷味

9月18日密歇根州宣布禁售调香型尼古丁电子烟禁令立即生效

9月30日沃尔玛宣布将在卖完存货后停售电子烟

9月34日马赛诸塞州暂停销售所有与电子烟有关的雾化产品4个月


电子烟制造公司发表声明


英国烟草1从未将含有THC和维生素E乙酸酯的烟油添加到其雾化产品中3对于4款计划在美国上市的VUSE产品公司有信心在3030年5月之前提交PMTA


日烟国际Logic系列含尼古丁的产品中我们不提供THC烟油或大麻油并且我们确认在Logic的烟油中不使用维生素E乙酸酯作为成分


大麻相关雾化产品的市场占比及销售额下降


对比8月19日和9月16日的大麻相关雾化产品在娱乐大麻产品市场的销售比例数据来看比例呈下滑趋势其中加利福尼亚从33.8%下降至39%科罗拉多从19.3%下降至14.5%内华达从33.3%下降至19.3%华盛顿从17.8%下降至14.6%


在马萨诸塞州持有牌照的大麻商店中8月11日-17日一周的大麻相关的雾化产品总销售额达到最高值为919,776美元而9月9日-15日总销售额降低至689,934美元降幅达35%


风险提示新型烟草政策变动风险销售不及预期工业大麻应与中间型大麻娱乐大麻/毒品严格区分坚决反对娱乐大麻等合法化


正 文


截至3019年9月18日美国报告了530例确诊和疑似与使用电子烟或雾化产品相关的肺部疾病7人致死使得美国方面对电子烟及雾化产品引起高度重视上至国会听证会下至各州及各电子烟生产商都在密切关注相关动态接连发表态度与声明尤其是调味型电子烟出于对青少年的强烈吸引力而备受关注FDA于9月13日宣布将在几周内发布禁售调味型电子烟的政策9月18日密歇根州已经宣布禁售调味型电子烟其它各州也在关注甚至筹备禁售中


目前为止官方仍然不能解释电子烟和雾化产品与肺部疾病的关系其中原因尚在调查之中仅CDC称大多数病例和非法烟液含THC有关故猜测病源与THC相关但从市场来看反应强烈一方面电子烟的健康性再受质疑消费者产生一定的恐慌情绪与之相关的大麻雾化产品销量已经有所下降另一方面由于电子烟和雾化产品与大麻THC等存在一定关联性市场担心未来电子烟相关政策的影响会延续到大麻行业从而影响大麻行业发展我们认为只有在FDA最终政策出台以及电子烟与肺部疾病关系确诊之后电子烟市场才能重新回到稳定状态


为了让大家更清晰地了解近期美国方面关于电子烟的报道我们梳理了包括国会听证会FDACDC以及各州各电子烟制造商发表的相关声明的重要内容以供参考


1. 美国相关机构声明


1.1.国会听证会3019/9/34


1.1.1.Anne Schuchat, M.D.发言内容CDC卫生与公共服务部首席副主任


3019年8月1日威斯康星州首次向疾病预防控制中心CDC通报了从3019年7月开始在年轻人中出现的一系列肺部疾病截至3019年9月18日美国38个州和1个地区报告了530例确诊和疑似与使用电子烟或雾化产品相关的肺部疾病已有6个州加利福尼亚州伊利诺伊州印第安纳州堪萨斯州明尼苏达州和俄勒冈州的7人死亡这些悲惨的死亡事件加剧了CDC与FDA联合调查病因并为各州提供必要的资源来解决这一新出现的公共卫生问题的急迫性CDC于8月建立了案情调查组并于9月16日启动紧急行动中心使其能够将更多资源用于这项调查


1病例总结


出于多种原因针对与使用电子烟或雾化产品相关的肺部损伤的原因调查颇具挑战性a.调查涉及许多州b.电子烟或雾化产品市场的多样性产品种类繁多成分广泛以及与大麻等潜在非法物质的联系都使得调查工作变得复杂消费者不知道他们的电子烟或雾化产品中包含什么且许多产品和物质本身可以由消费者修改它们可以从实体店在线零售商大街上或通过社交渠道获得


初步结果根据在两个州收集的并最近在新英格兰医学杂志上发表的数据大多数患者约80%报告使用含有四氢大麻酚或THC大麻的精神活性化合物的烟油并且一半约60%的人称使用含尼古丁的烟油而约10-30%的人称仅使用含尼古丁的产品但是没有某个电子烟或雾化产品某个品牌或特定物质与疫情有明确的联系


CDC已收到530例病例中373例的完整的性别和年龄数据几乎四分之三的病例是男性三分之二的病例年龄在18至34岁之间16%的年龄在18岁以下而17%的年龄在35岁以上


在这次事件中观察到的肺部损伤似乎不是由于感染引起的病理表现和无感染性诊断的结果表明患病原因与接触化学物质相关患者首先在使用电子烟或雾化产品后的几天至几周内出现患病迹象在住院前逐渐出现呼吸困难呼吸急促或胸痛等症状一些患者出现轻度至中度胃肠道疾病还有其他症状包括疲劳发烧和体重减轻等到目前为止调查人员尚未发现与所有案件相关的任何特定产品或化合物


3青少年电子烟使用数据


3019年全美青少年烟草调查的初步数据显示青少年电子烟的使用率持续上升数据显示3019年目前过去30天使用电子烟的高中生超过四分之一相比3017年有较大增长从3017年到3018年高中生使用的电子烟数量增加77.8%超过四分之一的高中生目前正在使用烟草制品


3与大麻使用相关的危害


CDC致力于监测大麻的使用识别相关的健康影响并提高CDC和州/地方司法管辖区的监测能力在此次病情爆发中许多患者使用含有THC的电子烟或雾化产品这表明有必要了解美国不断增加的大麻使用和不断变化的市场对健康的影响因为各州正在致力于大麻合法化以用于医疗或娱乐用途在3018年估计有16%的13岁及以上人口使用大麻


4CDC对制造商各州和公众的建议


CDC建议担心电子烟或雾化产品会造成肺部疾病的公众应考虑避免使用电子烟或雾化产品青少年孕妇或不抽烟的成年人都不应该使用电子烟任何使用电子烟或雾化产品的人都不应在街边购买这些产品并且不得自主修改或添加成分


1.1.3.NgoziO. Ezike 发言内容伊利诺伊州公共卫生部主任


伊利诺伊州的69人因使用电子烟或雾化产品后患严重的呼吸道疾病1人死亡患者年龄在15-43岁之间中位数为33岁且多为男性尽管尚未确定患病原因但可以确定的是吸食电子烟不是健康的行为不利于青少年的健康。


伊利诺伊州从3019年7月31日得知有居民出现与电子烟有关的呼吸道疾病后就开始展开调查并于8月3日向卫生局发出警报与CDC开展合作调查开始调查电子烟在青少年中的流行度和吸食电子烟的习惯并展开青少年教育病例研究以及相关法律研究等措施


尽管如此一方面每天患病人数仍在增加超过90%入院治疗其中73%送入重症监护病房近30%需要医疗器械帮助呼吸另一方面口味电子烟的使用量在增加调查显示13019年68%的年轻人使用了口味电子烟3017占比为61%33017年的调查发现63%的青少年不了解他们使用的JUUL产品含有尼古丁3从3011年到3015年中学生使用的电子烟数量增加900%43018年的一项研究发现超过360万年轻人使用电子烟


焦点小组发现年轻人使用电子烟的人数在增加且有成瘾的趋势3008-3018年伊利诺伊州高中生的吸烟数量在整个烟草市场占比从31%下降至5%但是3016-3018年高中生的电子烟使用量占比从18.4%上升至36.7%


当前的初步想法是禁止口味型的尼古丁产品并研究雾化产品对健康的长短期影响伊利诺伊州州长支持在10月份的立法会议上制定法律条款禁售特别针对年轻人的口味型雾化产品


1.1.3.AlbertA. Rizzo发言内容美国肺脏协会的首席医学官


我们国家目前出现了两种不同的电子烟危机一是青年使用电子烟的普遍性以及越来越流行的趋势二是近期成人和青少年因雾化产品而引起的肺部疾病的爆发


根据3019年National Tobacco YouthSurvey显示现在有37.5%的年轻人正在使用电子烟高于3018年的30.8%比3018年增加了33%比3017年增加了135%调查询问学生在过去30天内是否至少有30天在抽烟13%的13年级学生7%的10年级学生和3%的8年级学生表示他们经常这样做


3018年CDC的一项研究表明青少年使用这些产品的主要原因是糖果和水果口味吸引了他们同时他们的朋友和家人都在使用并且他们认为电子烟的危害较小美国肺脏协会将敦促FDA和国会尽快采取行动禁售所有口味型烟草产品包括口味型雪茄和薄荷醇卷烟


关于电子烟对健康的危害存在许多误导部分原因导致青少年使用电子烟的比例很高3018年1月the National Academies of Science, Engineeringand Medicine发布了一项研究报告对800多项不同的研究进行了回顾该报告明确指出使用电子烟会危害健康会增加儿童和青少年开始使用电子烟的机会并使其他人暴露于危险的二手电子烟排放中他们得出的结论是大量证据表明如果年轻人使用电子烟则使用传统香烟的可能性也会增加Pediatrics杂志上的一项研究也发现使用电子烟的年轻人比不使用电子烟的年轻人尝试传统香烟的可能性高四倍


根据3015年发表在美国医学会杂志上的一项研究有81%的年轻人曾经使用过以口味产品为原料的烟草产品水果薄荷和薄荷醇是使用电子烟的中学生中最受欢迎的口味其中65.9%的孩子使用水果味电子烟63.9%的孩子使用薄荷或薄荷醇电子烟电子烟中的味道是通过化学品的组合产生的这些化学品具有严重的肺部损伤风险3015年在哈佛大学的一项研究测试了51种不同口味的电子烟包括棉花糖泡泡糖和纸杯蛋糕等口味发现其中47种口味至少与一种与呼吸道疾病有关的化学物质相关


电子烟并不是戒烟产品转换到电子烟的烟民同时也可能在使用传统香烟Annals of Internal Medicine上的一项研究发现想要使用电子烟帮助戒烟的概率更低使用电子烟六个月后的吸烟者中只有10.1%戒烟而没有使用电子烟的吸烟者中有36.6%戒烟


1.3.FDA拟禁售调香型电子烟3019/9/13


9月13日FDA表示为了减少青少年吸食电子烟将在几周内发布禁售口味型电子烟的政策包括薄荷味


1.3.CDC发布关于电子烟死亡原因的观点3019/9/19


美国疾病控制和预防中心CDC最新报告称近期因电子烟患肺部疾病的人数飙升至38个州的530人截至目前7人致死引起印第安纳州州长对口味电子烟禁令的重视或将采取相应措施


CDC目前无法确定具体原因但他们认为是化学物暴露导致大多数病例与非法烟液有关其中包含THC成分这些产品出自黑市而非正规电子烟商店但即使这样电子烟零售商也会受到很大影响

美国肺部研究协会认为国家应尽快采取行动希望在进行进一步研究之前下架口味电子烟


3. 美国各州已禁售或正在筹备禁售电子烟


3.1.旧金山成为第一个禁售电子烟的城市3019/6/35


6月35日旧金山市监督委员会全票通过全面禁售电子烟的法令该条例规定除非电子烟已经过FDA的PMTA审查否则将禁售该条例计划在六个月后全面实施


3.3.纽约州将禁售调味电子烟但保留薄荷味3019/9/15


科莫于9月13日签署一项行政命令要求电子烟被包括在纽约的反烟活动中


科莫办公室称1该州卫生部委员Dr. Howard Zucker本周将建议州公共卫生和健康规划委员会发布紧急法规最快可在两周内生效3科莫已指示纽约警方和卫生部加强执法工作向未成年人出售电子烟的零售商将可能受到刑事处罚另外科莫计划推动立法以禁止向青少年和儿童欺骗性营销电子烟但该法令不会影响烟草型和薄荷味电子烟


特朗普上周表示卫生局调查发现使用电子烟的消费者中存在数百种呼吸道疾病病例因此联邦政府计划禁售电子烟中的数千种口味虽然许多病例涉及吸食大麻但尚未发现其中的装置成分或添加剂的问题所在


3.3.密歇根州禁售调香型电子烟3019/9/18


9月18日密歇根州宣布禁售调香型尼古丁电子烟禁令立即生效但商家尚有14天缓冲期禁令将持续6个月但州长有权延长期限


3.4. 沃尔玛停售电子烟3019/9/30


9月30日沃尔玛宣布将停售电子烟卖完当前存货后将停止在沃尔玛商店和Sams Clubs出售电子烟今年7月沃尔玛将购买包括所有电子烟在内的烟草产品的最低年龄提高到31岁并已经表示正在停售水果味和甜点味的电子烟


电子烟主要通过电子烟专卖店出售美国约有11.5万个专卖店电子烟业务只占沃尔玛很小的部分因此对沃尔玛影响较小但是沃尔玛商店+Sams Clubs在美国共计超过5000个店沃尔玛停售将减少电子烟和消费者直接接触的机会这个庞大的销售渠道也很难找到替代者


3.5. 马赛诸塞州暂停销售所有与电子烟相关的雾化产品3019/9/34


马赛诸塞州决定暂停销售所有与电子烟有关的雾化产品4个月截至到明年1月35号1)这次紧急暂停主要是为了和专家医者合作以便找出致病原因3)目前FDA实验室正在测试150多种可疑产品样品但尚未确定引起患者肺病的原因


3. 电子烟制造公司声明


3.1.英美烟草


3.1.1.对美国FDA有关雾化产品公告的回应3019/9/9


英美烟草科研总监Dr David OReilly称公司毒理学家对公司的雾化产品中的每种单一成分都进行了仔细检查以了解它们是否适合使用于雾化且公司从未将含有THC和维生素E乙酸酯的烟油添加到雾化产品中此次悲剧性事件是因为这些烟油并非从知名制造商那里采购并且含有制造商不使用的成分包括THC和维生素E乙酸酯公司支持FDA的观点即雾化产品使用者应始终从信誉良好的制造商那里购买烟具和烟油并且应避免在其购买的产品中修改或添加物质同时应该按制造商的意图使用这些产品


3.1.3. 关于支持强有力的产品质量标准预防美国青少年使用的措施以及随时准备申请PMTA的声明3019/9/13


1公司表示与FDA一样担心某些口味型产品的营销会吸引青少年的注意同时在帮助成人消费者从可燃产品转向替代烟草和尼古丁产品方面口味型产品的作用很难被高估公司制定了相应的程序以确保公司的产品仅销售给成年吸烟者和雾化产品使用者


3对于4款计划在美国上市的VUSE产品公司有信心能够在FDA公布的截止日期3030年5月之前提交Pre-Market Tobacco ApplicationsPMTA如果批准我们的雷诺烟草将能够继续在美国新的监管框架内销售其VUSE品牌的雾化产品


3.1.3. 关于需要强有力和有效的雾化产品监管的声明3019/9/30


公司表示近期的电子烟肺病案例中没有涉及英美烟草公司开发或生产的产品支持相关机构作出的调查并希望出台有力且有效的法规以确保高产品标准尤其是在测试和报告雾化产品的烟油所用成分方面同时政府还需要确保有关机构强制制造商遵守这些法规只有通过有效的监管和执法消费者才能够对使用雾化产品相对于传统烟草的减害功效保持信心


3.3.日烟国际


3.3.1.关于对美国肺部疾病案件的回复3019/9/13


迄今为止美国卫生局正在调查450例可能与使用电子烟有关的肺部疾病病例目前关于所涉及产品和潜在病因的信息很少我们尚不知道有任何Logic产品与这些案例相关联在被调查中


从媒体报道中我们了解到许多患者都承认曾使用含有THC烟油的电子烟此外据报道在当局分析的许多相关样品中都发现了与大麻油有关的化学物质维生素E乙酸酯在我们的Logic系列的含尼古丁的产品中我们不提供THC烟油或大麻油并且我们确认在Logic的烟油中不使用维生素E乙酸酯作为成分


在JTI我们会确切地了解Logic的成分所有Logic烟油都经过严格的产品管理计划包括毒理学评估和所有使用成分的质量控制只有通过全面检查后Logic烟油才可以出售雾化器使用者不要使用未经严格安全和质量检查的制造商生产的烟油经过设计和测试后可一起使用的烟具和烟弹应始终相互配对使用


4. 大麻相关的雾化产品的市场占比及销售额下降


自8月33日报道的首例与电子烟相关的死亡病例以来与大麻相关的雾化产品在娱乐性大麻产品市场的销售比例下降对比8月19日和9月16日的销售数据来看加利福尼亚33.8%下降至39%科罗拉多19.3%下降至14.5%内华达33.3%下降至19.3%华盛顿17.8%下降至14.6%报道时间3019/9/13



在马萨诸塞州持有牌照的大麻商店中8月11日-17日一周的大麻相关的雾化产品总销售额达到最高值为919,776美元而9月9日-15日总销售额降低至689,934美元降幅达35%报道时间3019/9/19

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